Hvordan delta i kliniske forsøk (med bilder)

Innholdsfortegnelse:

Hvordan delta i kliniske forsøk (med bilder)
Hvordan delta i kliniske forsøk (med bilder)

Video: Hvordan delta i kliniske forsøk (med bilder)

Video: Hvordan delta i kliniske forsøk (med bilder)
Video: Understanding Clinical Trials 2024, Mars
Anonim

Før et legemiddel eller en behandling kan godkjennes for bruk i USA, må det gå gjennom en rekke kliniske studier for å fastslå effektiviteten og identifisere bivirkninger. Kliniske forsøk gir håp for pasienter som lider av kroniske medisinske tilstander eller uhelbredelige sykdommer, inkludert ulike typer kreft. Nye medisiner og behandlingsregimer utvikles hele tiden som har potensial til å gjøre menneskers liv lengre og sunnere. Selv om du er ved god helse, er det mange kliniske studier som også trenger friske frivillige.

Trinn

Del 1 av 3: Finne en passende prøveversjon

Unngå bivirkninger når du bruker Flonase (Fluticason) Trinn 3
Unngå bivirkninger når du bruker Flonase (Fluticason) Trinn 3

Trinn 1. Snakk med legen din

Hvis du har en kronisk sykdom eller medisinsk tilstand, er primærbehandleren din den beste kilden til kliniske studier som kan være til nytte for deg. La legen din vite at du er interessert i å utforske mulighetene.

Hvis du hører om en prøve på egen hånd, må du ta det med til legen din og gi dem beskjed om at du vil delta. De kan gi deg råd om de tror du vil ha nytte av stoffet eller behandlingen som studeres

Markedsfør et produkt Trinn 1
Markedsfør et produkt Trinn 1

Trinn 2. Søk lister på internett

Offentlige etater, så vel som ideelle organisasjoner og medisinske stiftelser, fører lister over kliniske studier som for tiden søker deltakere. Bokmerk listene du finner, slik at du kan sjekke dem ofte.

  • Lister opprettholdes av grupper som sponser kliniske studier, inkludert farmasøytiske selskaper og medisinske skoler.
  • En av de største kildene er databasen som vedlikeholdes av National Institutes of Health (NIH), tilgjengelig på www.clinicaltrials.gov.
  • Hvis du leter etter en klinisk prøve for kreftbehandling, kan det være lurt å starte med National Cancer Institute (NCI), som sponser de fleste kreftrelaterte kliniske forsøkene som mottar statlig finansiering. Sjekk listen deres på www.cancer.gov/clinicaltrials.
Gjør en kriminell bakgrunnskontroll Trinn 9
Gjør en kriminell bakgrunnskontroll Trinn 9

Trinn 3. Identifiser og unngå svindel

Spesielt hvis du nylig har blitt diagnostisert med en alvorlig eller livstruende sykdom, kan du være desperat etter en "kur". Men hvis noe høres for godt ut til å være sant, er det sannsynligvis det.

  • Beskytt deg selv ved å gjøre bakgrunnsforskning av legene eller anlegget som utfører den kliniske studien. Hvis de har utført forsøk på andre medisiner eller behandlinger tidligere, finn ut hva du kan om disse forsøkene og deres utfall.
  • Slå opp legenes lisenser på det medisinske styrets nettsted for å bekrefte at de er lisensiert og i god stand, og ikke har vært underlagt noen disiplin.
  • Vær forsiktig med alle kliniske studier som garanterer et bestemt resultat eller hevder at et stoff ikke har noen negative bivirkninger.
Søk om doktorgrad i USA Trinn 20
Søk om doktorgrad i USA Trinn 20

Trinn 4. Registrer deg for en matchende tjeneste

Hvis du ikke har tid til å se gjennom lange lister over kliniske studier selv, kan du få en matchende tjeneste på nettet for å gjøre grynnearbeidet for deg. Noen av disse tjenestene kan kreve at du registrerer deg, men de fleste er gratis å bruke.

Du gir tjenesten informasjon om din sykdom eller tilstand, og tjenesten vil søke gjennom prøvebeskrivelser og kvalifikasjonskriterier. Deretter vil den returnere en liste over kliniske studier du potensielt er kvalifisert for

Gjør en bakgrunnssjekk Trinn 16
Gjør en bakgrunnssjekk Trinn 16

Trinn 5. Les rettssakets protokollsammendrag

Selv om selve prøveprotokollene kan være mer enn 100 sider lange, gir sammendraget viktig informasjon om formålet med prøveperioden og måten den skal kjøres på. Noen forsøk kan også ha brosjyrer eller videoer om prøveversjonen.

Hvis du ikke forstår protokollen, må du kontakte noen i forskerteamet. Det bør være kontaktinformasjon på listen over kliniske studier. Du kan også spørre din egen lege om de kan gi noen innsikt

Få et rent, aknefritt ansikt Trinn 25
Få et rent, aknefritt ansikt Trinn 25

Trinn 6. Vurder kvalifikasjonsretningslinjene

Hver prøve har kvalifikasjonsretningslinjer som viser inkludering og ekskluderingskriterier for personer som kan delta i forsøket. Alle inkluderingskriterier må være oppfylt for at du skal kunne delta i studien. Men hvis noen av eksklusjonskriteriene gjelder for deg, er du vanligvis ikke kvalifisert for studien.

  • Snakk med legen din hvis du oppfyller noen, men ikke alle, inkluderingskriteriene for en klinisk prøve. De kan muligens få et unntak gitt for deg.
  • Anta for eksempel at du ser på kvalifikasjonsretningslinjene for en klinisk prøve for et kreftmedisin. For å delta i forsøket må du være en kvinne mellom 32 og 52 år som har lungekreft i fase 3. Hvis du er en 30 år gammel kvinne, er du nær kriteriene. Snakk med legen din og se om de kan finne ut årsaken til aldersgrensen og om du kan få unntak.

Del 2 av 3: Registrering i en klinisk prøve

Overvinn tristhet Trinn 26
Overvinn tristhet Trinn 26

Trinn 1. Be legen din om henvisning

Å få henvisning fra din primære helsepersonell for å delta i den kliniske studien kan være den raskeste og enkleste måten for deg å bli vurdert. For noen forsøk er dette den eneste måten du kan komme inn på.

  • Hvis du er en sunn deltaker, er en legehenvisning vanligvis ikke nødvendig. Du kan bare kontakte legene som driver den kliniske studien direkte.
  • Avhengig av formålet med forsøket, kan en henvisning ha mer verdi hvis den kommer fra en spesialist enn hvis den kommer fra din lege. For eksempel, hvis du vil delta i en klinisk prøve for et nytt epilepsimedisin, kan det være lurt å få en henvisning fra nevrologen din.
Gjør en bakgrunnssjekk Trinn 14
Gjør en bakgrunnssjekk Trinn 14

Trinn 2. Kontakt den kliniske prøvekoordinatoren

Den kliniske prøvekoordinatoren vil bli navngitt på protokollsammendraget for forsøket. De vil fortelle deg hva du trenger å gjøre for å søke om å delta i rettssaken.

Hvis prøveversjonen har et nettsted, kan du finne informasjon der. Kontakt- og søknadsinformasjon kan også være tilgjengelig på nettstedet til organisasjonen eller gruppen som sponser prøveperioden

Forbered en fullmakt Trinn 2
Forbered en fullmakt Trinn 2

Trinn 3. Planlegg en screeningavtale

Prøvekoordinatoren må bekrefte at du er kvalifisert til å delta i prøveperioden. Screeningsavtalen kan inneholde en fysisk eksamen og skriftlige eller fysiske tester.

  • Under screeningsavtalen vil et medlem av forskerteamet sannsynligvis beskrive forsøket for deg og svare på spørsmål du måtte ha om prosessen.
  • Hvis du må gjennomgå tester for å finne ut om du er kvalifisert, må du vanligvis signere et samtykkeskjema før disse testene utføres.
Detox et alkoholisk trinn 2
Detox et alkoholisk trinn 2

Trinn 4. Be om unntak hvis du blir avvist fra prøveperioden

Etter screening kan prøvekoordinatoren bestemme at du ikke er kvalifisert for å delta. Hvis du hadde håp om at forsøket ville komme din medisinske tilstand til gode, kan du få dispensasjon eller et spesielt unntak.

  • Hvis du fortsatt vil delta i en rettssak til tross for at du blir avvist, snakk med legen din. De kan finne ut de spesifikke årsakene til avvisningen din og avgjøre om koordinatoren er villig til å gi unntak.
  • Når du deltar under et unntak, blir du behandlet under samme protokoll som de vanlige deltakerne, men informasjonen din er ikke inkludert i studien. Du må kanskje betale for behandlingskostnader.
Gjør en bakgrunnssjekk Trinn 4
Gjør en bakgrunnssjekk Trinn 4

Trinn 5. Diskuter rettssaken med familie og venner

Før du registrerer deg for en klinisk prøve, bør folk i nærheten av deg sannsynligvis forstå kravene til protokollen, samt mulige fordeler og risiko ved deltakelse i forsøket.

  • Ta kontakt med prøvekoordinatoren eller din egen lege hvis det oppstår spørsmål som følge av disse samtalene.
  • Hvis du har en venn eller et familiemedlem som fungerer som omsorgsperson hos deg, kan du få dem til å sette seg ned hos en forsker lege personlig. Legen vil svare på spørsmålene deres og forklare hva de må gjøre for å hjelpe deg under rettssaken.
Gjør en kriminell bakgrunnskontroll Trinn 2
Gjør en kriminell bakgrunnskontroll Trinn 2

Trinn 6. Signer samtykkeskjemaet

Du må gi ditt informerte samtykke før du kan delta i noen kliniske studier. FDA har spesifikke krav som styrer hva slags informasjon du må gi om den kliniske studien før du kan godta å delta, inkludert risiko og mulige fordeler og alternative behandlinger som er tilgjengelige.

  • Samtykkeskjemaet vil inneholde spesifikke skriftlige opplysninger om den kliniske studien. Et medlem av forskerteamet vil gå over skjemaet med deg for å sikre at du forstår det.
  • Skjemaet for informert samtykke diskuterer også dine rettigheter som pasient og beskriver omsorg og behandling som vil bli gitt deg i bytte mot din deltakelse.

Del 3 av 3: Få mest mulig ut av deltakelse

Få en jobb rask trinn 4
Få en jobb rask trinn 4

Trinn 1. Gå over protokollen

Før forsøket starter, vil et medlem av forskerteamet sette seg ned med deg og gå gjennom detaljene i behandlingsprotokollen. Legen din kan også være tilstede for å svare på spørsmål.

Hvis det er noe du er forvirret over, si ifra! Det er viktig at du forstår alle trinnene i protokollen og hva du må gjøre for å delta i den kliniske studien

Diagnostiser lungehyperinflasjon Trinn 5
Diagnostiser lungehyperinflasjon Trinn 5

Trinn 2. Fullfør din første eksamen og testing

Forskerteamet trenger vanligvis blodarbeid og avbildningstester (for eksempel røntgenstråler eller MR) som er utført før forsøket starter. Dette gir dem et bilde av helsetilstanden din før du starter den eksperimentelle behandlingen.

Forskningslegene gjør også en fullstendig fysisk undersøkelse og vil få en fullstendig medisinsk historie fra deg. Hvis du deltar i den kliniske studien for å behandle en kronisk sykdom eller medisinsk tilstand, vil denne historien vanligvis være fokusert på den aktuelle tilstanden og hva du har gjort for å behandle den så langt

Akselerere muskelvekst Trinn 18
Akselerere muskelvekst Trinn 18

Trinn 3. Delta på alle avtaler

Når du er involvert i et klinisk forsøk, kan du ende opp med å møte forskerlegene mer enn du normalt ville møtt med dine vanlige leger. Behold disse avtalene, selv om du tror du ikke trenger å oppsøke lege.

Vanligvis når du får medisinsk behandling, er timene dine basert på dine fysiske behov. Med kliniske studier balanserer forskerne imidlertid dine behov med behovene til selve forsøket

Lykkes med nettverksmarkedsføring trinn 16
Lykkes med nettverksmarkedsføring trinn 16

Trinn 4. Kommuniser åpent med forsøksforskere

En del av formålet med en klinisk studie er ofte å identifisere bivirkninger av behandlinger. Hvis du merker noe annerledes, selv om det ikke plager deg så mye, må du fortsatt gi forskningsdoktorene beskjed.

Ikke prøv å spille lege. Selv om du tror at et symptom er helt uten tilknytning til den kliniske studien, må du fortsatt fortelle forskerteamet om det. La dem identifisere den underliggende årsaken til symptomet

Send inn et varemerke Trinn 25
Send inn et varemerke Trinn 25

Trinn 5. Oppfølging etter rettssaken

Selv etter at forsøket er over, må forskerne fortsatt snakke med deg om tilstanden din. Du vil vanligvis få navnet og telefonnummeret til et medlem av forskerteamet du kan kontakte hvis du har spørsmål eller merker noe du tror kan være relatert til forsøket.

Anbefalt: